- .
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1917 1992
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |



 

2 1985 . N 3252

 

-

1 1987

. . 2.4; 2.5.2; 2.15.2 -

1 1988

 

 

,

 

 

GLASS BOTTLES FOR BLOOD, TRANSFUSION AND INFUSION

COMPOUNDS. SPECIFICATIONS

 

10782-85

 

( N 1, 2, 3, 4, 5, 6,

. 1987 . ( 12-87),

1990 . ( 8-90),

1990 . ( 4-91),

1991 . ( 4-92),

2005 . ( 7-2005))

 

 

1. .

2. 02.10.85 N 3252.

N 5, 6 , ( N 25 26.05.2004).

: AZ, AM, BY, GE, KZ, KG, MD, RU, TJ, TM, UZ, UA ( -2 ( 3166) 004-97).

3. 10782-77.

4. 729-89.

5. -

 

┌─────────────────────────────────────────┬───────────────────────────────┐

│ , │ ,

├─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────┤

│ 164-90 │4.1; 4.9

│ 166-89 │4.1; 4.11

│ 380-94 │4.5

│ 577-68 │4.8; 4.10

│ 618-73 │4.4.1

│ 745-2003 │4.4.1

│ 1341-97 │4.4.1

│ 1770-74 │4.2

│ 2603-79 │4.4.1

│ 4233-77 │4.4.1

│ 5378-88 │4.7

│ 6709-72 │4.4.1

│ 7329-91 │4.13

│ 7376-89 │5.2; 5.2.1

│ 7933-89 │5.2

│ 9078-84 │5.2; 5.3

│ 9481-2001 │5.2.1

│ 9557-87 │5.2; 5.3

│ 11358-89 │4.12

│ 13511-91 │5.2.1

│ 13514-93 │5.2.1

│ 13903-2005 │4.14

│ 13904-2005 │4.19

│ 14192-96 │5.5

│ 15150-69 │ ; 2.18; 5.7

│ 15623-84 │5.2.1

│ 15841-88 │5.2.1

│ 16511-86 │5.2.1

│ 16536-90 │5.2.1

│ 18242-72 │3.3

│ 18251-87 │5.2.1

│ 19808-86 │2.2

│ 19809-85 │4.3

│ 20790-93 │2.17; 4.17; 4.18

50444-92

│ 21650-76 │5.2; 5.3

│ 24980-2005 │4.2

│ 25336-82 │4.4.1

│ 25706-83 │4.6

│ 25951-83 │5.2

│ 28498-90 │4.4.1

│ 29329-92 │4.16

│ 64-064-88 │5.2.1

└─────────────────────────────────────────┴───────────────────────────────┘

 

6. 27.12.91 N 2193.

7. N 1, 2, 3, 4, 5, 6, 1987 ., 1990 ., 1990 ., 1991 ., 2005 . ( 12-87, 8-90, 4-91, 4-92, 7-2005).

 

( - ), , , .

- 4.2 15150.

.

.

( , . N 1, 2, 3, 5)

 

1.

 

1.1. :

I - ;

II - .

I II :

1 - ;

2 - .

: , . , , .

I, 50 . , 1, -2:

 

I-50-1--2 10782-85

 

1.2. , , . 1 - 12, - . 13, 14 ( ).

. 5 .

 

( , . N 1, 3, 4, 5, 6)

1.3. , , , .

1.4. , , , +/- 5%.

(1.3 - 1.4. , . N 3)

 

2.

 

2.1. , .

2.2. 19808. .

( , . N 6)

2.3. , . 1 - 12 . .

. :

50 55;

-"- -"- -"- 100 110;

-"- -"- -"- 250 225;

-"- -"- -"- 450 425.

500, 1000 2000 . .

0 (), ; , , - .

( , . N 3, 5)

2.4. :

0,02 /.

0,1 . 1 ( 0,062

Na O) - 1.

2

. 2.4, . 2.5 - 2.

2.5. .

2.5.1. pH () (121 +/- 1) C 30 . 1,7.

2.5.2. pH 0,9- () (121 +/- 1) C 60 . , . 1.

 

1

 

┌────────────────────────────────────┬────────────────────────────────────┐

, . , pH

├────────────────────────────────────┼────────────────────────────────────┤

│50, 100 │1,40

│250 │0,80

│450, 500, 1000, 2000 │0,70

└────────────────────────────────────┴────────────────────────────────────┘

 

2.6. :

2.6.1. , ,

-1

10 . (100 /).

( , . N 3)

2.6.2. "" ( 0,8 ) 5 . 1 . ; , , 20% .

2.6.3. .

2.6.4. . 2.

 

2

 

┌────────────────────────┬────────────────────────────┬───────────────────┐

,│ ,│

. , .

├────────────────────────┼────────────────────────────┼───────────────────┤

│50, 100 │2 │2

│250 │2 │3

│450, 500, 1000, 2000 │3 │4

└────────────────────────┴────────────────────────────┴───────────────────┘

 

2.6.5. . 3.

 

3

 

┌─────────────────────────┬───────────────────────────┬───────────────────┐

│ , │ │ , │

. │ , .

├─────────────────────────┼───────────────────────────┼───────────────────┤

│50, 100 │1 │1

│250, 450, 500, 1000, 2000│2 │2

└─────────────────────────┴───────────────────────────┴───────────────────┘

 

2.6.6. (, , , ).

2.6.7. , , , , , .

2.7. , , , , , , .

.

2.8. . 0,3 , - 0,2 .

7 , .

(2.6.7 - 2.8. , . N 3)

2.9. , . .

5 .

2.10. .

2.11. . :

0,8 - 50 450 . .;

1,0 -"- -"- -"- 500 . ;

1,2 -"- -"- -"- . 500 . .

2.12. . ( ):

1 - 50 500 . .;

1,5 -"- 1000 2000 . .

2.13. , . 1 - 14.

2.14. .

-1

10 . (100 /).

2.15. .

2.15.1. 40 C.

( , . N 6)

2.15.2. 1 60 C.

2.16. , , 2000 , 30 .

2.17. 20790.

2.18. 15150 6 (2).

2.19. - 10 .

2.20. 60 0,6 <*>.

--------------------------------

<*> .

 

( , . N 2)

 

3.

 

3.1. .

, , , , , :

;

-;

;

;

;

;

.

3.2. .

(3.1, 3.2. , . N 2)

3.3. 18242 <*> , - II , - - L, M, N.

--------------------------------

<*> 50779.71-99.

 

( , . N 2, 5)

3.4. (), . 4.

( , . N 2, 6)

 

4

 

┌──────┬────────────────────────────────────┬─────────────────────────────┐

│ │

││ ├───────────────┬─────────────┤

├──────┼────────────────────────────────────┼───────────────┼─────────────┤

│1 │2.14 │4.13

│2.15 │4.14

│2.5 │4.4

├──────┼────────────────────────────────────┼───────────────┼─────────────┤

│2 │1.2 │4.1; 4.12

│2.11 - 2.13 │4.9 - 4.11

├──────┼────────────────────────────────────┼───────────────┼─────────────┤

│3 │ , │2.3, 2.6 - 2.10│4.5, 4.8, 5.1│

│1.2, 1.4, 2.3 │4.2

└──────┴────────────────────────────────────┴───────────────┴─────────────┘

 

.

3.5. 1 20 . ; - 6 . .

, , - 2 3.

3.6. 2 - AQL - 2,5%, <**> . 4.

--------------------------------

<**> , 1, .

 

4

 

┌─────────────────────────┬───────┬────────┬───────────┬────────┬─────────┐

, . ││ --│

│,│ ,

. .

├─────────────────────────┼───────┼────────┼───────────┼────────┼─────────┤

│ 3201 10000 . │1 │125 │125 │5 │9

│2 │125 │250 │12 │13

├─────────────────────────┼───────┼────────┼───────────┼────────┼─────────┤

│ 10001 35000 . │1 │200 │200 │7 │11

│2 │200 │400 │18 │19

├─────────────────────────┼───────┼────────┼───────────┼────────┼─────────┤

│ 35001 150000 .│1 │315 │315 │11 │16

│2 │315 │630 │26 │27

└─────────────────────────┴───────┴────────┴───────────┴────────┴─────────┘

 

3.7. 3 - AQL - 4,0%, <**> . 4.

--------------------------------

<**> , 1, .

 

4

 

┌─────────────────────────┬───────┬────────┬───────────┬────────┬─────────┐

, . ││ --│

│,│ ,

. .

├─────────────────────────┼───────┼────────┼───────────┼────────┼─────────┤

│ 3201 10000 . │1 │125 │125 │7 │11

│2 │125 │250 │18 │19

├─────────────────────────┼───────┼────────┼───────────┼────────┼─────────┤

│ 10001 35000 . │1 │200 │200 │11 │16

│2 │200 │400 │26 │27

├─────────────────────────┼───────┼────────┼───────────┼────────┼─────────┤

│ 35001 150000 .│1 │315 │315 │11 │16

│2 │315 │630 │26 │27

└─────────────────────────┴───────┴────────┴───────────┴────────┴─────────┘

 

3.8. (. . 5.2 5.5).

3.9. , , , . 4 4, . , , .

, , , . 4 4, . 4 4.

, , , . 4 4, .

, .

3.10. .

, .

. 5.

 

5

 

┌─────────────────────────────────┬──────────────────┬────────────────────┐

, ├───────────┬────────┤

│ ││

├─────────────────────────────────┼──────────────────┼───────────┼────────┤

│1. │0,1% , │2.4 │4.3

│ 6 . │

│2. │50 . │2.16 │4.15

│3. │1 │2.17 │4.17

│4. │2.18 │4.18

│5. │0,5% │2.20 │4.19

└─────────────────────────────────┴──────────────────┴───────────┴────────┘

 

3.11. , . 5, , .

(3.5 - 3.11. , . N 2)

 

4.

 

4.1. 166, 164.

5 .

4.2. (20 +/- 10) C 1770.

24980.

( , . N 3)

4.3. 19809.

( , . N 1)

4.4. (. 2.5)

4.4.1. ,

(), (121 +/- 1) C.

100 C +/- 0,2 C 28498.

pH- , pH 1 14 +/- 0,05 pH.

50 100 . 25336.

, - .

6709.

4233, ...; ..

0,9- , , pH 6,0 +/- 0,2.

2603.

618 745.

1341.

( , . N 1, 2, 3)

4.4.2.

2 . , pH pH . 1 60 - 70 C (20 +/- 5) C. 1 2 pH 6,0 +/- 0,2 ( . 2.5.1) 0,9% ( . 2.5.2), , . , .

pH 0,9%. pH. pH 0,01 /. 0,01 /. .

. . 0,015 (0,15 /. ) 10 . 0,015 (0,15 /. ). , 0,10 - 0,11 (1,0 - 1,1 /. ), (121 +/- 1) C, (10 +/- 2) .

(121 +/- 1) C 30 . . 2.5.1 60 . . 2.5.2. , 10 ., 10 - 15 .

(10 +/- 2) . .

(20 +/- 5) C. 2 .

pH , . pH.

( , . N 3)

4.5. (. . 2.6.3; 2.6.4) 3 5 380 (3,5 +/- 0,5) , 200 1,0 - 1,5 .

4.6. "" (. . 2.6.2; 2.6.4) 25706.

( , . N 3)

4.7. , , .

(15 +/- 1) , .

5378 , .

( , . N 2)

4.8. 577.

4.9. (. 2.11) 164.

4.10. 577.

4.10.1. (. 15) : 7 8, 3 5, .

, , , (D) :

 

2Ha

D = d + ---,

100

 

:

d - , ;

H - , ;

a - , %.

.

1 - 2 .

, .

4.10.2. (. 16) :

1 2.

6 , .

, .

(K) :

 

-

max min

K = ------------------- x 100,

2H

 

:

- , ;

max

- , ;

min

H - , .

4.11. 166.

4.12. 11358.

4.13. 7329.

.

( , . N 3, 5)

4.14. 13903.

( , . N 1)

4.15. : , . . 2.16 (H), :

 

_

6000 x \/5

H = ----------,

_

\/R

 

R - , .

, .

( , . N 3)

4.16. 29329.

4.17. 20790. . . 2.6.7; 5.2; 5.2.1.

4.18. - (. 2.18) 20790. .

( , . N 1)

4.19. - 13904. - 0,6 , - 5 , - 60 .

( , . N 2)

 

5. , ,

 

5.1. :

-;

;

1 - 1;

2 - 2.

( , . N 1)

5.2. ( - ) 25951, 100 . 2 " 2 ".

9078 9557 21650 ( - -). - (1350 +/- 85) . .

7376 7933.

( , . N 6)

5.2.1. :

16511, 16536, 15623, 15841.

7376;

9481, 13511, 13514, 64-064 7376. 18251.

5.3. . - 9078, 9557. - 21650. - (1350 +/- 85) .

5.4. :

20 - ;

50 - ;

800 - - .

5.5. - 14192 : ". "; "".

:

- ;

;

;

;

;

;

;

;

- ();

.

. .

( , . N 1, 4, 5, 6)

5.6. - .

5.7. , . , - .

- 6 (2) 15150.

, , 8 (3) 15150.

 

6. ()

 

6.1. . 2.15.

.

( , . N 3, 6)

6.2. - . 2 ( ) .

( , . N 6)

 

7.

 

7.1. , . - 1 .

(. 7. , . N 6)

 

 

 

 

 

 

 

┌────────────────────────────────────────────────────────────┬────────────┐

├────────────────────────────────────────────────────────────┼────────────┤

│I-100-2- │94 6156 0013│

│I-450-2- │94 6156 0014│

│II-50-2- │94 6156 0015│

│II-100-2- │94 6156 0016│

│II-250-2- │94 6156 0017│

│II-450-2- │94 6156 0018│

│--0-250-1-"-" │94 6156 0019│

│ ( 2) │

│ ( 2)

│ 250

│--0-450-1-"-" │94 6156 0020│

│ ( 2) │

│ ( 2)

│ 450

│--0-450-2-"-" │94 6156 0021│

│ ( 2) │

│ ( 2) │

│ 450

│I-50-1--2 │94 6435 0001│

│I-100-1--2 │94 6435 0002│

│I-250-1--2 │94 6435 0003│

│I-450-1--2 │94 6435 0004│

│I-500-1--2 │94 6435 0005│

│I-1000-1--2 │94 6435 0011│

│I-2000-1--2 │94 6435 0006│

│II-50-1--2 │94 6435 0007│

│II-100-1--2 │94 6435 0008│

│II-250-1--2 │94 6435 0009│

│II-450-1--2 │94 6435 0014│

│II-500-1--2 │94 6435 0010│

│I-50-1--2 │94 6435 0015│

│I-100-1--2 │94 6435 0016│

│I-250-1--2 │94 6435 0017│

│I-450-1--2 │94 6435 0018│

│I-500-1--2 │94 6435 0019│

│I-1000-1--2 │94 6435 0020│

│I-2000-1--2 │94 6435 0021│

│II-50-1--2 │94 6435 0022│

│II-100-1--2 │94 6435 0023│

│II-250-1--2 │94 6435 0024│

│II-450-1--2 │94 6435 0025│

│II-500-1--2 │94 6435 0026│

│I-50-2--2 │94 6435 0027│

│I-100-2--2 │94 6435 0028│

│I-250-2--2 │94 6435 0029│

│I-450-2--2 │94 6435 0030│

│I-500-2--2 │94 6435 0031│

│I-1000-2--2 │94 6435 0032│

│I-2000-2--2 │94 6435 0033│

│II-50-2--2 │94 6435 0034│

│II-100-2--2 │94 6435 0035│

│II-250-2--2 │94 6435 0036│

│II-450-2--2 │94 6435 0037│

│II-500-2--2 │94 6435 0038│

│I-50-2--2 │94 6435 0039│

│I-100-2--2 │94 6435 0040│

│I-250-2--2 │94 6435 0041│

│I-450-2--2 │94 6435 0042│

│I-500-2--2 │94 6435 0043│

│I-1000-2--2 │94 6435 0044│

│I-2000-2--2 │94 6435 0045│

│II-50-2--2 │94 6435 0046│

│II-100-2--2 │94 6435 0047│

│II-250-2--2 │94 6435 0048│

│II-450-2--2 │94 6435 0049│

│II-500-2--2 │94 6435 0050│

└────────────────────────────────────────────────────────────┴────────────┘

 

(. , . N 3, 5, 6)

 

 








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